Rok valjanosti na engleskom. Ostale oznake. Označavanje plastičnih posuda

DOproizvodne oznake uključuju:serija, serija, datum proizvodnje.

Niz (na engleskomSerija) je određena količina proizvoda proizvedena bez promjene uvjeta iz određene količine sirovina bez zaustavljanja proizvodnje (kao iz jedne "šarže").

Pošiljka (na engleskomMnogo) je broj proizvoda (moguće različitih serija) koji su istovremeno stavljeni u prodaju (ili poslani kupcu).

Brojevi serija mogu uključivati ​​datum proizvodnje. Evo primjera oznaka serija na pakiranjima:

Serijski br. 601198 (zadnje četiri znamenke označavaju mjesec i godinu proizvodnje);

Serija br. 015-0589

Serija br. 034100 (serija ne uzima u obzir datum proizvodnje)

Serijski br. 9710239 (prve četiri znamenke označavaju godinu i mjesec proizvodnje);

Serije: 146732/141372.

Riječ "serija" nije uvijek prisutna na domaćoj ambalaži. Ponekad se peteroznamenkasti, šesteroznamenkasti ili sedmeroznamenkasti broj jednostavno utiskuje.

Strana verzija oznake serije:

U.Ne020693 (uzima u obzir mjesec i godinu proizvodnje);

CH.- V. 210053

Naplatiti - Br.: 1530799 ( uzima u obzir mjesec i godinu proizvodnje)

Ne. 0301192 ili B 0615.

Ponekad, umjesto serije, označava pakiranje uvezenih proizvodakontrolni broj, na primjer: “Kontrolni N 023079” ili “O. N. 1109/56".

Mnogo ilibroj lota naznačeno na uvezenoj ambalaži. Na­ mjere: LOT#0471; LOTZ31001FS; LOT674HD; LOT 0529121; LOT br. 67.

Ukazatidatumi isteka Mogu se koristiti razne opcije. Rok trajanja se računa od datuma proizvodnje. Stoga označavanje najčešće sadrži podatke o datumu proizvodnje (može biti uključen u broj serije) i (ili) datumu isteka. Druga mogućnost: naznačen je datum proizvodnje i broj dana, mjeseci ili godina tijekom kojih je proizvod prikladan za konzumaciju. Na primjer: "Datum izdavanjaV- 1989. (prikaz). Rok trajanja: 5 godina."

Datumi isteka često su označeni riječima "Najbolje do", na primjer:

Najbolje do: 10 95

Najbolje upotrijebiti do: 112 1997

Najbolje upotrijebiti do: 112000

Rok valjanosti 07/98 ili (pojednostavljeno): do 11 02 ili 03 2000.

Rok valjanosti uvezenih lijekova i dodataka prehrani označava se riječjuIstek (engleski “expire”), au njemačkoj transkripciji -Verwendbar bis . Primjeri oznaka roka valjanosti: EXP 7/94;EXPRUJ93; ROK TRAJANJADATUM: 02 12 96; Verwendbarbis: 02 03 93. Ponekad je rok valjanosti označen na sljedeći način:NAJBOLJEPO09/00 (bolje koristiti prije 9/99);KORISTITIPO08/02 (upotrijebiti prije 08/02).

Na etiketama za mineralne vode datumi proizvodnje (punjenja) označeni su zarezima na posebnoj linearnoj skali "mjeseci-godine" koja se nalazi na jednoj od bočnih pruga etikete, a rok trajanja proizvoda ispisan je riječima (obično 12 mjeseci).

Vrlo često nesposobni kupci zamijene natpis: U 1997 AN za rok trajanja uvezenih dodataka prehranipravaRezervirano. Ovakav tipografski natpis nalazi se na mnogim proizvodima koji imaju robne (trgovačke) nazive zaštićene prema utvrđenoj proceduri. Doslovno, to znači da su 1997. sva prava tvrtke bila rezervirana za korištenje robnih marki na ambalaži svojih proizvoda. Ovaj natpis nema nikakve veze s rokovima trajanja proizvoda. Rok valjanosti treba tražiti posebnim pečatom na istom pakiranju.

Datum proizvodnje može biti uključen u serijski broj ili može biti zasebno naznačen. U engleskoj transkripciji, skraćena verzija riječi "Proizveden« - « Mfd" - proizvedeno (ponekad "008 MFD1092.

Pitanje 7. Postoje li jasna pravila u GMP-u za dodjelu brojeva serija i datuma isteka?

Serijski broj

Danas većina domaćih proizvođača koristi standardnu ​​kombinaciju HHMMYY za dodjelu serijskog broja. To su serijski broj serije (XX), mjesec (MM) i godina (YY) proizvodnje proizvoda. U jednom trenutku u SSSR-u, a kasnije iu ZND-u, razne smjernice preporučivale su dodjeljivanje serijskog broja točno ovako:

“...2.3.9. Broj serije naveden je zajedno arapskim brojevima; riječ "serija" nije uključena. Zadnje četiri znamenke u broju označavaju mjesec i godinu puštanja lijeka u promet. Brojevi koji prethode zadnja četiri su proizvodni broj serije. Visina brojeva ne smije biti veća od 5 mm.

Primjer: 16140398, gdje: 0398 - ožujak 1998. - datum proizvodnje, 1614 - serijski broj proizvodnje..."

Slična shema predstavljena je u nacrtu zahtjeva za označavanje lijekova za Carinsku uniju:

“... 2.2.10. Datum puštanja lijeka u promet/datum proizvodnje ne navodi se ako u broju serije zadnje četiri znamenke (šest znamenki) označavaju mjesec i godinu proizvodnje lijeka, a znamenke ispred zadnje četiri (šest) predstavljaju broj proizvodnje lijeka. ..”

U isto vrijeme, u drugim zemljama (izvan bivšeg SSSR-a) postoji mnogo više opcija za strukturu serijskih brojeva. Svaki proizvođač može slobodno odrediti strukturu koda (podložno nacionalnim propisima, ako postoje). Prema logici GMP-a, za to je potrebno samo razviti SOP „Pravila za dodjelu broja serije i roka valjanosti” (ili alternativni interni dokument), koji definira:

• struktura šifre serijskog broja;
• odgovornost za dodjelu serijskog broja;
• obrazac za registraciju serijskog broja;
• postupak poništenja serijskog broja itd.

Međutim, bez obzira na strukturu kodeksa, pri izradi takvog SOP-a uvijek će se pojaviti pitanja koja su prilično jednostavna, ali još nisu razriješena od strane domaćih regulatornih tijela.

Kao što je definirano u GMP-u, broj serije je jedinstvena* kombinacija brojeva i/ili slova koja jedinstveno identificira seriju.

I odmah se postavlja pitanje: "Može li se kombinacija brojeva usvojena u domaćim poduzećima nazvati jedinstvenom?" Vjerojatno ne! Na primjer, ako se koristi metoda predložena u gornja dva dokumenta, tada se broj serije "150213" može dodijeliti različitim lijekovima ili čak različitim dozama istog lijeka. Na to možete prigovoriti da su to različiti lijekovi, a svaki od njih ima svoj jedinstveni šaržni kod. Slažem se, ali pod uvjetom da takvu kombinaciju brojeva čini jedinstvenom samo zajedničkim navođenjem broja serije, naziva i doze lijeka. A ako barem jednom navedete broj serije bez njegovih ostalih atributa (naziv, doza), to može lako dovesti do zabune primarnih podataka - u dnevnicima rada opreme, u QC zapisima, u skladišnoj dokumentaciji itd.

Naravno, iz raznih kodova koje koriste zapadne farmaceutske tvrtke, teško je identificirati standardni. Međutim, uz svu raznolikost izbora, mogu se primijetiti slična rješenja. Mnoge tvrtke uključuju interni (abecedni ili numerički) kod proizvoda u broj serije. Na primjer, CR150213 ili 04150213, gdje je CR ili 04 interni kod lijeka koji uzima u obzir dozu. Ovi serijski brojevi su zaista jedinstveni. Često brojevi serija stranih lijekova sadrže dodatna slova ili brojke. To se objašnjava činjenicom da GMP zahtijeva dodjeljivanje broja serije već pri utovaru sirovina, dok strani proizvođači često dijele seriju međuproizvoda na nekoliko serija farmaceutskih lijekova. Na primjer, za zasebne serije istog FPP-a dobivenog dijeljenjem jedne serije rasutog proizvoda (in bulk) često se koriste brojevi CR150213A, CR150213B, CR150213C itd., gdje slova A, B, C označavaju serije FPP-a. namijenjene različitim zemljama (ili za različita vremena konačnog pakiranja). Tako dugi (preko 8 znakova) brojevi serija su nezgodni za inženjerske stručnjake prilikom postavljanja linije za pakiranje i za drugo proizvodno osoblje (uključujući QC) prilikom vođenja evidencije. Stoga se u praksi često koriste jednostavniji kodovi (bez označavanja mjeseca i/ili godine proizvodnje), na primjer CR15A, ili 0415B itd.

Ovdje se nameću prirodna pitanja: “Trebaju li potrošači razumjeti strukturu šifre kojom proizvođači dodjeljuju broj serije?”, “Treba li država težiti unificiranju šifre za broj serije na farmaceutskom tržištu?” Naravno da ne! Jedinstveni serijski broj prvenstveno je potreban proizvođaču. Pravila GMP-a sugeriraju da je jedinstvenost broja serije ono što vam omogućuje točno praćenje cijele povijesti, počevši od sirovina, zaliha i opreme koja se koristi, pomaže u brzom prepoznavanju uzroka odstupanja (uključujući iz primarnih zapisa), kao kao i praćenje i uklanjanje neispravnih proizvoda iz prometa.

Stoga država ne bi trebala težiti uspostavljanju jedinstvenog (jednakog za sve proizvođače) koda za označavanje serija. Takva unifikacija, s visokim stupnjem vjerojatnosti, može dovesti do gubitka jedinstvenosti serijskog broja. Ispada da različiti lijekovi pušteni u promet u istom mjesecu, a također i od različitih proizvođača, mogu imati isti broj serije. Kao rezultat toga, postaje vrlo teško pratiti važne primarne podatke, unoseći nesigurnost i zbrku u opskrbni lanac za distributere i lance ljekarni.

Najbolje prije datuma

Zahtjev da se na potrošačkom pakiranju medicinskog proizvoda navede datum isteka valjanosti propisan je nacionalnim zakonima, industrijskim smjernicama i dobrom praksom GMP/GDP. Za razliku od broja serije, koji je više potreban proizvođaču, prisutnost informacija o datumu isteka na pakiranju neophodna je, prije svega, za potrošača. I ne toliko zato što je to jasno navedeno u zakonodavstvu, već kako bi se spriječila potrošnja nekvalitetnog proizvoda.

Prema definiciji, „rok valjanosti” je vremensko razdoblje tijekom kojeg se očekuje da proizvod (međuproizvod, gotov lijek) zadrži svoja svojstva, podložno uvjetima skladištenja navedenim u relevantnoj specifikaciji. U pravilu, rok trajanja određen je razdobljem koje se računa od datuma proizvodnje. Naravno, nakon isteka roka valjanosti uporaba proizvoda je neprihvatljiva.

Sukladno tome, država mora osigurati ujednačavanje pristupa posebno u primjeni roka valjanosti na potrošačkom pakiranju lijeka. U gotovo svim industrijama diljem svijeta datumi isteka valjanosti navedeni su na potrošačkom pakiranju kako slijedi:

• “Najbolje za (sate, dane, mjesece ili godine)”;
• "Najbolje prije datuma)";
• "Upotrijebiti do (datum)";
• "Najbolje prije datuma)."

Zauzvrat, datum isteka obično je označen na sljedeći način:

• sat, dan i mjesec - za kvarljivu robu;
• dan i mjesec – ako rok valjanosti nije duži od tri mjeseca;
• mjesec i godina - ako je rok trajanja duži od 3 mjeseca.

U većini slučajeva lijekovi imaju rok trajanja duži od 12 mjeseci, pa je općeprihvaćeni pristup korištenje formata mjesec/godina.

Sve izgleda jednostavno, ali postoji problem. Uzmimo, na primjer, oznaku "Uporabno do IV 2014". Sve je po zakonu - naznačen je mjesec i godina isteka. Ali postavlja se glupo pitanje: koji dan u mjesecu treba smatrati datumom isteka - 1. travnja 2014. ili 30. travnja 2014.?

Ozbiljno poniranje u globalne regulatorne dokumente dovodi do dva točna odgovora. Jedna opcija je naša, druga prekomorska. U našim zemljama općenito je prihvaćeno da "Najbolje upotrijebiti do IV 2014" znači da se lijek ne može koristiti nakon 31. ožujka 2014., tj. Lijek vrijedi do prvog dana travnja 2014. godine. Ovaj pristup nije usvojen samo u farmaceutskoj industriji, već iu drugim industrijama. Na primjer, da to potvrdimo, citat iz GOST R 51074 za prehrambene proizvode: “...3.5.10. Ako je rok valjanosti dulji od tri mjeseca, rok valjanosti traje do prvog dana navedenog mjeseca...”

Ali postoji i drugo gledište. Primjerice, u Europskoj uniji rok valjanosti lijekova, kao i kod nas, mora biti u formatu MM/GGGG (mjesec/godina), ali se rokom valjanosti smatra posljednji dan navedenog mjeseca. Ovaj stav Europske agencije za lijekove (EMA) objašnjen je u dokumentu CPMP/QWP/072/96/EMEA/CVMP/453/01 **,***:

„Rok trajanja industrijske serije treba računati od datuma izdavanja dozvole za prodaju (datum izdavanja). U normalnim okolnostima, razdoblje prije datuma izdavanja takve dozvole ne bi trebalo biti duže od 30 dana od datuma proizvodnje.

Ako je dopuštenje za prodaju serije izdano nakon utvrđenih 30 dana od datuma proizvodnje, tada se početak roka trajanja treba smatrati datumom proizvodnje.

U tom slučaju datumom proizvodnje smatra se datum prve proizvodne radnje povezane s miješanjem aktivne tvari s drugim komponentama. Za lijekove koji se sastoje od djelatne tvari smještene u spremnik, datumom početka postupka punjenja smatra se datum proizvodnje.”

Kako bi se spriječilo pogrešno tumačenje teksta ovog dokumenta, dodatna objašnjenja i primjeri nalaze se na službenim stranicama EMA-e (vidi tablicu).

Primjer izračuna roka trajanja za lijek s rokom trajanja od 2 godine

Datum prve operacije miješanja komponenti oblika doziranja	Datum pakiranja	Datum izdavanja	Datum isteka roka trajanja	Tumačenje “Prikladno za korištenje do...”	Ukupno vrijeme od početka proizvodnje do kraja roka trajanja	Rok valjanosti za označavanje
28.01.2005	29.01.2005	30.01.2005	01/2007		2 godine 3 dana	01/2007
03.01.2005	04.01.2005	05.01.2005	01/2007		2 godine 28 dana	12/2006
03.01.2005	19.07.2005 *	21.07.2005	01/2007		2 godine 28 dana	12/2006
03.01.2005	04.01.2005	01.02.2005	02/2007		2 godine 56 dana	01/2007
Bilješka: * - rasute tablete ( naveliko ) prije pakiranja skladišteni su 6 mjeseci pod odgovarajućim uvjetima. Očekuje se da je rok valjanosti međuproizvoda opisan u dosjeu, a podaci o stabilnosti također su prikazani u registracijskom dosjeu.

Istodobno, prema EMA-i, ovaj se pristup ne može smatrati prihvatljivim za lijekove s rokom trajanja do 12 mjeseci. Za takve lijekove, datum isteka valjanosti mora se izračunati do određenog dana u formatu DD/MM/GGGG, a zatim se "zaokružuje" naprijed i nazad na format MM/GGGG. Na primjer, rok valjanosti do 14.1.2013. trebao bi biti označen na pakiranju kao “12/2012”, a datum do 15.1.2013. kao “01/2013”.

Ali ako se vratimo na tekst, možemo napraviti još jedno važno pojašnjenje. Ako se nestandardni proizvod iz prethodne serije doda sljedećim serijama proizvoda, rok trajanja tih (naknadnih) serija računat će se od datuma početka proizvodnje serije čiji je dio nekvalitetni proizvod. Na primjer, ako je 25.03.2013., tijekom operacije miješanja sastojaka za dobivanje tabletne mase, u nju dodana određena količina usitnjenih nekvalitetnih tableta iz prethodne serije (datum početka proizvodnje je postavljen kao 02. /12/2013), rok valjanosti nove serije morat će se računati od 02/12 2013 (najgori slučaj).

Rok trajanja vs. Rok trajanja

Čini se da je najteži dio prošao. Međutim, jednostavan koncept "roka trajanja" postaje nejasan kada spomenemo "rok trajanja". Kad počnete razmišljati o razlikama u ovim pojmovima, postavlja se još jedno glupo pitanje: kako se rok trajanja razlikuje od roka trajanja? Potraga za odgovorom na ovo pitanje već je stvorila pomutnju u propisima Ukrajine i Kazahstana. U Ukrajini se pojmovi "rok trajanja" i "rok trajanja" koriste kao sinonimi. U Kazahstanu se otišlo malo dalje. Na primjer, u Pravilima za utvrđivanje roka valjanosti i ponovnu kontrolu lijekova stoji: „...5. Na lijekovima se provode ispitivanja stabilnosti i određivanje roka trajanja te ponovna kontrola. Za medicinske proizvode i medicinsku opremu utvrđuje se jamstveni rok...” Istodobno, stavkom 2. istog Pravilnika utvrđene su sljedeće definicije roka valjanosti i roka trajanja:

“...rok valjanosti je datum nakon kojeg se lijek, medicinski proizvod i medicinska oprema ne mogu koristiti; rok valjanosti – vremensko razdoblje tijekom kojeg lijek, pod pravilnim uvjetima čuvanja, udovoljava zahtjevima kakvoće i sigurnosti lijeka...”

S regulatornog gledišta, ispravno tumačenje ovih pojmova dano je u prethodno spomenutom GOST R 51074: "rok trajanja je razdoblje tijekom kojeg proizvod, podložan utvrđenim uvjetima skladištenja, zadržava svojstva navedena u regulatornoj dokumentaciji." Istek roka trajanja ne znači da proizvod nije prikladan za namjeravanu upotrebu. Ispada da nakon isteka roka trajanja proizvod može promijeniti svojstva (med će se zašećeriti, kruh će postati ustajao), ali proizvod se može jesti do isteka roka trajanja, ako ga ima. Dok je "rok trajanja razdoblje nakon kojeg se proizvod smatra neprikladnim za namjeravanu uporabu." Relativno govoreći, takav proizvod može štetiti životu i zdravlju potrošača, pa je njegova prodaja zakonom zabranjena. To se posebno odnosi na meso, mliječne proizvode i slastice. Kada proizvođač na proizvodu navede rok trajanja, upozorava da tijekom tog razdoblja proizvod u potpunosti zadržava svoj okus, konzistenciju, miris i blagotvorna svojstva. Međutim, ako je rok valjanosti istekao, to ne znači da je prehrambeni proizvod neprikladn za konzumaciju. Dobar primjer je med. Nakon razdoblja skladištenja med može potamniti ili se zašećeriti, ali će i dalje biti siguran, pa čak i zdrav. Ali ako je rok trajanja istekao, bolje je suzdržati se od takve delicije. Drugi primjer je vino od grožđa. Na bocama vina često je naznačeno "zajamčeni rok trajanja: 3 godine", a pored toga natpis: "Rok trajanja neograničen". Dakle, proizvođač upozorava potrošača da se nakon 3 godine okus vina u ovoj boci može promijeniti, ali vino nikada neće postati otrov, jednostavno će "spavati" i čekati svoj najbolji čas.

Lijekovi za ljude nisu vino od grožđa ili med. Korištenje lijekova povezano je s velikim udjelom rizika i tu je nedopustiva zabuna potrošača u raznim pojmovima. Ovaj kiborg iz računalne igre ima tri života. Lijek ima samo jedan “život”. Sukladno tome, pojam „rok trajanja” nije primjenjiv za lijek, kao što nisu primjenjivi pojmovi „jamstvenog roka” i „životnog vijeka”, prihvatljivi za medicinske proizvode. Kod lijekova treba govoriti isključivo o roku valjanosti i roku valjanosti.

Rok trajanja vs. Razdoblje provedbe

Svi znaju da uvjeti licenciranja, GDP i GPP dobre prakse zabranjuju prodaju lijekova kojima je istekao rok trajanja. I imam još jedno "jednostavno" pitanje: može li rok trajanja biti jednak roku trajanja? Drugim riječima, kada bi ljekarna trebala povući lijek iz prodaje - u trenutku isteka roka valjanosti ili nešto prije?

Prema istom GOST R 51074, razdoblje prodaje je razdoblje tijekom kojeg se proizvod može ponuditi potrošaču za namjeravanu upotrebu. Naravno, možete slegnuti ramenima i reći da se to odnosi na prehrambene proizvode. No, razmislite vrijedi li to i za lijekove? Uostalom, rok trajanja je određen uzimajući u obzir neko razumno razdoblje skladištenja i korištenja proizvoda kod kuće. Odnosno, ako je potrošačko pakiranje lijeka dizajnirano za dvomjesečni tijek liječenja, može li se u ljekarni (ili još više kod distributera) smatrati da je lijek istekao 2 mjeseca prije isteka roka valjanosti?

Naravno, nema smisla stavljati rok trajanja na potrošačku ambalažu; to će samo dodatno zbuniti cijeli opskrbni lanac i krajnjeg potrošača. Ali još uvijek vrijedi razmisliti o roku za prodaju lijekova iz ljekarni. Na primjer, možete uvesti ograničenje sljedeće prirode: „...lijek se može prodavati krajnjem potrošaču s preostalim vijekom trajanja od najmanje 2-10%, ovisno o roku valjanosti i broju doza u potrošački paket...”. To će vam uvijek omogućiti da ostavite razumnu vremensku rezervu (od nekoliko dana do 2-3 mjeseca) prije isteka roka valjanosti tako da potrošač ne mora pojesti cijelo pakiranje čim ga donese kući.

I na kraju, radi pravednosti, želio bih se vratiti na tumačenje roka valjanosti prihvaćeno u našoj zemlji. Možda je upravo briga za zdravlje potrošača postala odlučujuća u tumačenju roka trajanja kao "do prvog u navedenom mjesecu". Uostalom, svaki put kad govorimo o "prvom broju", zajamčeno imamo mjesec dana rezerve. No, s druge strane, ako se na temelju rezultata studija stabilnosti rok trajanja odredi s rezervom, kao što je to uobičajeno u farmaceutskoj industriji, onda takva norma samo smanjuje konkurentnost domaćih lijekova.

Tako ispada da se život sastoji od takvih malih stvari koje se često ne zbrajaju.

Zaključak

GMP pravila sadrže samo definicije pojmova “broj serije” (engleski batch number, lot number) i “datum isteka” (engleski expiration date). Pravila GMP-a ne sadrže zahtjeve za strukturu šifre broja serije i ne postoje pravila za izračunavanje roka trajanja. Pravila za primjenu datuma isteka na naljepnicama u svjetskoj praksi regulirana su prvenstveno industrijskim standardima, ali u pravilu unificirana s drugim industrijama. Važno je razumjeti razliku u pojmovima "rok trajanja" i "rok trajanja": rok trajanja se utvrđuje tijekom studija stabilnosti, a datum isteka primjenjuje se na potrošačku ambalažu. No kodiranje broja serije je sloboda izbora svakog proizvođača lijeka, uz jedini uvjet da numeriranje serije ne krši načela sljedivosti i ne dovodi do zabune.

Izvori:

MU 9467-015-05749470-98 “Grafičko oblikovanje lijekova. Opći zahtjevi".

Nacrt Dodatka Odluci Euroazijske ekonomske komisije o zahtjevima za označavanje lijekova u Carinskoj uniji, 2011.

GOST R 51074-2003 „Prehrambeni proizvodi. Informacije za potrošača. Opći zahtjevi"

CPMP/QWP/072/96 (EMEA/CVMP/453/01) Napomena za smjernice o početku roka trajanja gotovog oblika doziranja (Dodatak uz napomenu za smjernice za proizvodnju gotovog oblika doziranja), 2001.

Smjernice Ministarstva zdravstva Ukrajine 42-3.1:2004 “Smjernice za kvalitetu. Lijekovi. Farmaceutski razvoj."

Smjernice Ministarstva zdravstva Ukrajine 42-3.3:2004 “Smjernice za kvalitetu. Lijekovi. Studija stabilnosti"

Smjernice Ministarstva zdravstva Ukrajine 42-3.4:2004 “Smjernice za kvalitetu. Lijekovi. Proizvodnja gotovih lijekova."

Uredba Vlade Republike Kazahstan od 5. prosinca 2011. br. 1459 „O odobrenju Pravila za proizvodnju i kontrolu kvalitete, kao i ispitivanje stabilnosti i utvrđivanje roka valjanosti i ponovnu kontrolu lijekova, medicinskih proizvoda i medicinskih oprema."

ICH Harmonizirane smjernice Q1A Studije stabilnosti novih lijekova

* Jedinstven [lat. unicus] - jedinstven, drugačiji od drugih, izuzetan, jedinstven.

**Ne odnosi se na biološke proizvode kao što su cjepiva, serumi, toksini i alergeni; lijekovi dobiveni iz darovane krvi i plazme, kao i biotehnološki lijekovi.

Analytics Expo je glavni događaj u području analitičke kemije u Rusiji i zemljama ZND-a.
Izložba je središnja poslovna platforma koja okuplja dobavljače analitike
opreme i stručnjaka iz raznih znanstvenih i industrijskih laboratorija.

Posjetitelji izložbe Analytics Expo su stručnjaci iz ruskih znanstvenih
i proizvodni laboratoriji iz raznih industrija: kemijske,
farmaceutski, prehrambeni, medicinski, naftni i plinski, građevinski, ekološki,
metalurške i druge, te istraživačke organizacije, zdravstvo
i vladine agencije.

Svake godine izložba pokazuje porast posjetitelja – 2019 50% specijalista
prvi put prisustvovao izložbi.

Više od 240 tvrtki, vodeći domaći i strani proizvođači i dobavljači,
godišnje sudjeluju na izložbi Analytics Expo. Trenutno je aktivan proces
rezervacije mjesta za 2020.

Imati vremena rezervirati štand na izložbi Analytics Expo 2020!

05.08.2019 Usklađenost s temperaturom kamen je spoticanja za sudionike u opskrbnom lancu
Sve je veći broj sudskih sporova vezanih uz termolabilnost lijekova. Alexander Panov, voditelj zdravstvene prakse u odvjetničkom društvu Pepeliaev Group, izjavio je to tijekom okruglog stola „Validacija procesa transporta lijekova“, koji je organiziralo Vijeće stručnjaka u lancu opskrbe.

Događaj se održao u sklopu trećeg sastanka radne skupine Farmaceutska logistika, a okupio je čelnike logističkih tvrtki, te predstavnike farmaceutskih proizvođača i distributera.

Šef grupe tvrtki Vialek, Alexander Alexandrov, skrenuo je pozornost na činjenicu da odstupanja u temperaturnim uvjetima ne dovode uvijek do toga da proizvod ne zadovoljava potrebnu razinu kvalitete. Prema njegovim riječima, prijevoza bez devijacija nema, o čemu, između ostalog, svjedoče i strana iskustva.

“Nemoguće je osigurati da temperaturni režim ni na minutu ne prijeđe granice”, naglasio je. “Drugo pitanje je da ne smijemo dopustiti dugoročna odstupanja, a s pravne strane to još treba doraditi, jer se sada to pitanje često izjednačava.” Još jedna uobičajena pogreška je mjerenje temperature zraka, a ne temperature proizvoda tijekom transporta, dodao je.

Nastavljajući temu netočnosti u definicijama, stručnjak je primijetio da su proizvođač i nositelj potvrde o registraciji odgovorni za kvalitetu proizvoda. I u tom smislu, nema potrebe manipulirati konceptima "učinkovitosti i sigurnosti".

"Sigurnost i učinkovitost potvrđeni su u fazi pretkliničkih i kliničkih studija", podsjetio je. – Logističari to osiguravaju primjenom dobre prakse. Ali reći da je tijekom prijevoza potrebno osigurati sigurnost i učinkovitost lijeka je netočno - prijevoznici moraju osigurati da prijevoz robe nema nikakvog utjecaja na kvalitetu proizvoda.

Detalje čitajte u “FV” broj 23 (978) od 23. srpnja 2019. u publikaciji “Kakvi ste vi sretnici.”

Tijekom roka valjanosti lijekovi moraju u potpunosti zadržati svoje terapeutsko djelovanje, neškodljivost i ispunjavati sve zahtjeve znanstveno-tehničke dokumentacije, u skladu s kojom su pušteni u promet i skladišteni pod uvjetima predviđenim ovom dokumentacijom.

Oznake proizvodnje

Proizvodne oznake uključuju: serija, serija, datum proizvodnje.

Niz(na engleskom Batch) je određena količina proizvoda proizvedena bez promjene uvjeta iz određene količine sirovina bez zaustavljanja proizvodnje (kao iz jedne "serije").

Serija – određena količina lijekova dobivena kao rezultat jednog tehnološkog procesa

Pošiljka(na engleskom Lot) je količina proizvoda (moguće različitih serija) koji su istovremeno stavljeni na prodaju (ili poslani kupcu).

Serijski brojevi može uzeti u obzir datum proizvodnje.

Evo primjera oznaka serija na pakiranjima:

Serijski br. 601104 (zadnje četiri znamenke označavaju mjesec i godinu proizvodnje);

Serija br. 015-0505

Serija br. 034100 (serija ne uzima u obzir datum proizvodnje)

Serijski br. 9710239 (prve četiri znamenke označavaju godinu i mjesec proizvodnje);

Serije: 146732/141372.

Riječ "serija" nije uvijek prisutna na domaćoj ambalaži.

Ponekad se peteroznamenkasti, šesteroznamenkasti ili sedmeroznamenkasti broj jednostavno utiskuje.

Strana verzija oznake serije:

B. br. 020603 (uzima u obzir mjesec i godinu proizvodnje);

Naknada - Nr.: 1530703 (uzima u obzir mjesec i godinu proizvodnje).

Ne. 0301192 ili B 0615.

Ponekad je umjesto serije na pakiranju uvezenih proizvoda naveden kontrolni broj, na primjer: „Kontrolni N 023079” ili „O.N. 1109/56”.

Broj lota ili serije naveden je na uvezenim pakiranjima.

Primjeri: LOT#0471; LOT Z31001FS: LOT 674HD; LOT 0529121; LOT br.67.

Za označavanje datuma isteka Mogu se koristiti razne opcije.

Najbolje prije datuma – to je vremenski period tijekom kojeg lijek mora u potpunosti zadovoljiti sve zahtjeve standarda kvalitete.

Rok trajanja se računa od datuma proizvodnje.

Stoga označavanje najčešće sadrži podatke o datumu proizvodnje (može biti uključen u broj serije) i (ili) datumu isteka.

Druga mogućnost: naznačen je datum proizvodnje i broj dana, mjeseci ili godina tijekom kojih je proizvod prikladan za konzumaciju.

Na primjer: "Datum izdanja V je 2004. Rok trajanja je 5 godina."

Datumi isteka često su označeni riječima "Najbolje do", na primjer:

Rok iskoristivosti: 10 08

Rok iskoristivosti: 1.12.2007

Rok iskoristivosti: 11.2004

Rok valjanosti 04/07 ili (pojednostavljeno): do 04/11 ili 03/2005.

Rok valjanosti uvezenih lijekova i dodataka prehrani označava se riječju Expiry (engleski “expire”), au njemačkoj transkripciji - Verwendbar bis.

Primjeri oznaka roka valjanosti: EXP 7/06; EXPSEP 08; ROK VALJANOSTI: 02 12 06; Verwendbar bis: 02 03 06.

Ponekad je rok valjanosti označen na sljedeći način: NAJBOLJE DO 09/07 (bolje upotrijebiti prije 9/07); KORISTI DO 04.08.(upotrijebiti do 04.08.).

Datum proizvodnje može biti uključen u broj serije ili može biti zasebno naznačen. U engleskoj transkripciji često se koristi skraćena verzija riječi "Manufactured" - "Mfd" - proizvedeno (ponekad "Mfg").

U njemačkoj transkripciji, datum proizvodnje je Herstelldatum.

Primjeri oznaka datuma proizvodnje:

Datum proizvođača: 08/04

Rok trajanja se izračunava u mjesecima i/ili godinama i određuje se oduzimanjem:

Rok valjanosti = rok trajanja – datum puštanja u promet.

Rok valjanosti može se odrediti prema deklaraciji:

Iza riječi “najbolje do...” mjesec se ispisuje rimskim brojevima, a zadnje dvije znamenke godine arapskim.

Rok trajanja – kalendarski datum na pojedinačnom pakiranju lijeka do kojeg svojstva, uz pravilno skladištenje, moraju ispunjavati zahtjeve standarda kakvoće. Nakon tog datuma, lijek se ne može koristiti.

Svi gore navedeni pokazatelji proizvodnje otisnuti su na pakiranju. Tipografski su naznačeni samo nazivi samih indikatora.

Broj proizvoda prema katalogu proizvođača(ili tvrtka koja je dobila prava distribucije) najčešće se nalazi na pakiranju uvezenih dodataka prehrani i označava se npr.: BR. 13667. Ovaj natpis je pričvršćen kako bi se olakšao rad s proizvodima distributera kada je asortiman proizvoda tvrtke predstavljen velikim brojem sorti.

Ako lijek proizvodi tvrtka prema licenci, tada je to navedeno na pakiranju podatke o nositelju licence(naziv tvrtke, zaštitni znak) i broj licence mogu biti navedeni.

Na primjer:

Tavegil® tablete proizvodi farmaceutska tvornica EGIS A.O., Budimpešta, Mađarska prema licenci tvrtke Sandoz A.O. (Basel). Ove su informacije otisnute na naljepnici sa zaštitnim znakovima obiju tvrtki;

Broj licence naveden je na pakiranju licenciranog proizvoda: "Broj proizvođača: K T K/25A/272/94" ili "Proizvod. br. 6/766" ili "Br. laži 1528"; Proizvođač lijeka na pakiranju navodi informaciju da je ovlašteni korisnik proizvoda - „Licencirano korišteno“.

U slučaju zajedničke proizvodnje na pakiranju je natpis poput: “Proizvedeno u suradnji s tvrtkom...”.

Potrošačka pakiranja lijekova i dodataka prehrani mogu sadržavati adresu proizvođača(distributivna tvrtka). Adresa može uključivati ​​imena regija, gradova, država, poštanskih sandučića, telefona, faksa i adresa e-pošte.

Na transportnoj ambalaži označeni su uvozni lijekovi broj ugovora i uvoznu dozvolu.

Ponekad oznaka označava žig kontrole kvalitete(odjel tehničke kontrole), koji daje određena jamstva kvalitete proizvoda od strane proizvođača. Pečat Odjela za kontrolu kvalitete često se nalazi na ambalaži koja sadrži kemijske reagense.

Sastavni dio označavanja medicinskih proizvoda je Oznaka je znak kojim se potvrđuje kakvoća proizvoda (QC, broj odbijača, osobna oznaka, uzorak metala).

Oznaka obavještava da je proizvod podvrgnut kontroli, provjerili su je djelatnici odjela za kontrolu kvalitete, potvrđuje određena svojstva proizvoda, materijala od kojih je izrađen te potvrđuje da je proizvod ispitan u skladu s utvrđenim pravilima.

Na ambalaži s farmaceutskim proizvodima može biti označite standardni broj ili drugi dokument u skladu s kojim je ovaj proizvod proizveden.

Predmeti za njegu bolesnika, zavoji imati na ambalaži indikacija ocjene.

Na naljepnicama mogu postojati i tipografski znakovi koji nisu povezani s proizvodom (znakovi tiskare koja je izvršila narudžbu za tiskanje naljepnica; tehnološke oznake koje su razumljive stručnjacima za izradu ambalaže ili oznake).

“Vi i ja smo otkrili da korištenje kozmetike kojoj je istekao rok trajanja nije sigurno za našu kožu, zbog čega je toliko važno znati odrediti rok trajanja kozmetike. I činilo se da u tome nema ništa komplicirano, ali datum isteka kozmetike nije uvijek označen brojevima (upotrijebite prije tog i tog datuma), a često su to ikone i šifre. Danas ćemo naučiti dešifrirati čije značenje, a također ćemo razmotriti vrste oznaka datuma isteka za kozmetiku, o čemu ovisi rok trajanja i kako ga pratiti (ima puno slova, pa vam želim strpljenje: ) ali informacije će biti korisne).

Što određuje rok trajanja kozmetike?

• Konzervansi i njihova količina. Konzervansi sprječavaju razmnožavanje bakterija u našoj kozmetici i sprječavaju uništavanje aktivnih komponenti u proizvodima. Što više različitih konzervansa sadrži, više različitih bakterija se ubija.
• Aktivne komponente i njihova količina. Najčešće su aktivni sastojci u kozmetici nepredvidivi, što može smanjiti rok trajanja kozmetike.
• Dostupnost vode. Voda u sastavu može potaknuti rast bakterija. Zbog toga suhi proizvodi imaju duži rok trajanja.
• Oblik pakiranja. Dozatori i pumpe smanjuju izloženost kisiku na minimum i štite od prodora vlage i bakterija u proizvode. Pravilan oblik pakiranja produžit će rok trajanja kozmetike.

Kako odrediti rok trajanja kozmetike

Svi kozmetički proizvodi imaju dvije vrste roka trajanja:

• cijeli rok trajanja, u neotvorenom pakiranju
• i rok valjanosti nakon otvaranja pakiranja.

Rok valjanosti neotvorenog proizvoda

Na rok trajanja neotvorenih proizvoda treba obratiti pozornost odmah, neposredno prije kupnje. Inače, možda nećete primijetiti kako će novi proizvod koji ste kupili postati neupotrebljiv prije nego što ste očekivali, zbog činjenice da mu je rok trajanja pri kraju. Stoga prvo što uvijek činimo je provjeriti rok trajanja kozmetike u zatvorenoj ambalaži prije kupnje.

A kako se ne bi zbunili u trgovini (i to je sasvim moguće), jer različiti predstavnici kozmetike različito označavaju rok trajanja kozmetike. Pogledajmo one najčešće:

• Datum proizvodnje(datum proizvodnje ili datum proizvodnje) + rok trajanja(rok trajanja).

Obično ukazuju mjesec/godina (15.09.). Na uvezenim sredstvima - mjesec/dan/godina (09/12/15), Ponekad godina naveden prvi (15/12/09) .

• Datum isteka roka trajanja(Datum isteka roka trajanja).

Naznačuje se i kao datum ili eksp. + datum. Sukladno smjernicama ECU-a (Europska kozmetička unija), rok valjanosti naveden je za kozmetiku koja ima rok trajanja od 30 mjeseci. i manje, ali ako je više od 30 mjeseci, tada proizvođači kozmetike više nisu dužni navoditi rok valjanosti te se rok trajanja takvih proizvoda već sada može odrediti samo prema šifri serije. I važno je razumjeti da ako je rok trajanja kozmetike 30 mjeseci ili više, to ne znači da možete koristiti ovaj proizvod tijekom cijelog tog razdoblja. Ovdje skrećemo pozornost na rok trajanja otvorenog proizvoda.

• šifra serije(šifra serije).

Šifra (alfanumerička, ne barkod) označava podatke o datumu proizvodnje. Najčešće je otisnut na dnu ili dnu proizvoda ili je izbačen (istisnut) na šavu za lemljenje proizvoda; općenito ne postoji točan položaj, pa ćete ga morati potražiti. Svaki proizvođač ima vlastitu enkripciju serijskog koda jer su te informacije zaštićene. Može šifrirati ne samo datum proizvodnje, već i tvornicu i smjenu koja je proizvela ovaj proizvod. Stoga neće biti moguće samostalno odrediti datum proizvodnje i rok valjanosti kozmetike pomoću koda. Ali postoji nekoliko izvora koji nam mogu pomoći. Potrebno je unijeti marku proizvoda i njegovu šifru, te na kraju dobiti datum proizvodnje i rok trajanja vašeg proizvoda.

Primjeri označavanja roka trajanja proizvoda u neotvorenom obliku i šifrom serije

Resursi za određivanje i provjeru roka valjanosti kozmetike prema šaržnom kodu:

• stol - http://expiry.narod.ru/
• web stranica (jedna od starih) - http://cosmeticswizard.net/
• Ukrajinski forum na ruskom http://makeup.kharkov.ua/decoder.php
• web stranice na engleskom jeziku — http://checkcosmetic.net/ i http://www.checkfresh.com/ (ovdje je prikazana i fotografija koda, kako bi trebao izgledati)
• http://www.labeltest.com/scodes.html - ovdje možete provjeriti autentičnost proizvoda pomoću bar koda
• http://www.cosmetic-ingredients.net / - ovdje možete provjeriti sastojke kozmetike

Ispada da je to vrlo zgodno, jer datumi navedeni u kodu i u prijevodu nisu uvijek isti na uvezenim proizvodima sa zalijepljenim prijevodom. Također se nije moguće odmah točno sjetiti kada ste kupili ovaj ili onaj proizvod, pa čak ni datuma proizvodnje i roka trajanja na kutiji koju ste davno bacili ili su izbrisane s ambalaže (što se ne bi smjelo dogoditi s kvalitetnim proizvod). Ali ne biste trebali u potpunosti vjerovati informacijama iz ovih izvora, jer ne postoje službene baze podataka s prijepisima, a programeri ovih izvora sami su prikupili sve informacije koje možemo koristiti :)

Primjeri roka trajanja otvorenih proizvoda

Rok trajanja otvorenog proizvoda

Nakon otvaranja proizvoda mijenjaju se uvjeti njegovog skladištenja (dodir s kisikom i kožom, izloženost svjetlosti), što pridonosi razvoju bakterija. Time se skraćuje rok trajanja proizvoda nakon otvaranja (PAO - period nakon otvaranja), pa je na pakiranju posebno naznačeno u obliku otvorene staklenke s brojem i slovom “M” (mjesec) ili “Y” ( godine), koji pokazuju koliko će vremena trebati da proizvod postane neupotrebljiv nakon otvaranja? Na primjer, 6M - 6 mjeseci, 1Y - 1 godina, i tako dalje. Najčešće se takav znak isteka roka trajanja otvorenog proizvoda nalazi na pakiranjima krema, tekućih proizvoda i prirodne kozmetike.

Kako koristiti rok trajanja na kozmetici

Upoznali smo se s vrstama datuma isteka, sada shvatimo kako ih koristiti.

Ako je rok trajanja kozmetike pri kraju, a nedavno ste je otvorili, tada se morate voditi općim rokom trajanja. A kada zapečaćenom proizvodu istekne rok trajanja, on više nije prikladan za uporabu.

Ako rok trajanja neotvorene kozmetike ne istječe uskoro, ali ste već otvorili proizvod i koristite ga, tada se trebate fokusirati na rok trajanja otvorenog proizvoda (ikona otvorene staklenke). A ako ste prekoračili rok valjanosti otvorenog proizvoda, tada ovaj proizvod više ne možete koristiti, rok upotrebe mu je istekao i proizvod treba odnijeti u kantu za smeće.

Standardni rokovi valjanosti kozmetike

Događa se da je nemoguće odmah odrediti datum isteka kozmetike (datumi nisu naznačeni), tada možete koristiti približne standardne rokove valjanosti kozmetike.

Prirodni lijekovi- 6 mjeseci Rok trajanja prirodne kozmetike je kratak jer sadrži malo ili nimalo konzervansa.

Proizvodi za njegu kože— 12 — 24 mjeseca.

Ostalo je navedeno u tablici.

Kako pratiti rok trajanja kozmetike

Ako niste u kozmetičkoj torbici provjerili ima li u kozmetičkoj torbici istekle kozmetike, sada je vrijeme :) Štoviše, sada znate kako pomoću koda sami provjeriti rok trajanja kozmetike. A kako ne biste morali stalno provoditi reviziju, neka vam prijeđe u naviku da kada kupujete novi kozmetički proizvod stavljate rok trajanja kada je zatvoren, a kada proizvod otvarate, rok trajanja kada je otvoren . Ako se odlučite odmah koristiti proizvod, tada odredite koji će vam rok trajanja biti prvi (izračunato na gornjim slikama - usporedbom rokova trajanja proizvoda u zatvorenom i otvorenom obliku) i zapišite ga na ambalažu. U tome će vam pomoći neizbrisiv marker ili štambilj (ako pakiranje ne dolazi u dodir s vodom). Uz ovu naviku, nećete imati pitanja o prikladnosti vašeg proizvoda.

• za iOS:“Kozmetička torbica” (ima ugrađenu kupnju - 119 rubalja. U početku je koristite besplatno neko vrijeme, a zatim morate platiti ako je odlučite koristiti dalje. To je jednokratno plaćanje. 119 rubalja - po mom mišljenju, nije skupo za praktičnu primjenu).
• za Android: “Moja kozmetika”, “Provjeri svoju kozmetiku” i “Provjera kozmetike”.

U aplikacijama “Kozmetička torbica” i “Moja kozmetika” moguće je ne samo saznati i provjeriti rok trajanja kozmetike pomoću šifre, već i napraviti vlastitu listu kozmetike koja će pratiti rokove trajanja vaših proizvoda a marker se može staviti sa strane :) Što još Zgodno je da uvijek sa sobom imate popis proizvoda za njegu, a ako odlučite otići u dućan i kupiti neku kozmetiku, uvijek ćete znati koje ste proizvode trčali izvan ili koji će uskoro isteći.

Nadam se da su vam informacije bile korisne i da nećete imati problema s kozmetikom kojoj je istekao rok trajanja :) Koliko često provjeravate rok trajanja kozmetike?

Oznake rukovanja na ambalaži

Oznake za rukovanje na ambalaži pružaju informacije o sadržaju. Takve informacije pomoći će u sprječavanju oštećenja tijekom transporta, skladištenja i skladištenja. Oznake na ambalaži su različite. Simboli i kodovi naneseni na površinu spremnika imaju značenje koje je odobrio GOST. Oznake na spremnicima u obliku ikona dijele se na upozoravajuće i informativne. Njihovo značenje je isto u cijelom svijetu.

Čovjek. znakovi na kutijama sugeriraju da se viličarima mora upravljati u skladu s propisima. Natpisi i naljepnice nose korisne informacije o proizvodu, njegovoj kvaliteti i načinu zbrinjavanja.

Znak kišobrana i logo otvorene kutije

Na kontejnerima se često može naći znak u obliku otvorenog kišobrana. Njegovo dekodiranje je jednostavno - spremnik možete pohraniti na suhom mjestu. Crtež se izvodi prema GOST 14192-96.

Pakiranje može sadržavati znakove u obliku otvorene kutije ili njezine varijacije. Sunce obasjava objekt odozgo. Ako su takvi znakovi prisutni, teret se ne smije izlagati izravnoj sunčevoj svjetlosti. Simboli koji upozoravaju na izlaganje kutije zračenju mogu se nalaziti na sličan način.

Što znače čaša i vilica na ambalaži?

Ako paketi imaju ovaj znak, to znači korištenje netoksičnih materijala. Oznaka ukazuje na potpunu sigurnost za ljude. Sličan znak stavlja se na ambalažu i druge proizvode. Na primjer, na posuđu. Čaša i vilica pokazuju da se posuđe koristi za sva jela.

Sličan znak, ali s prekriženim križem. Oznaka ima upravo suprotno značenje. Govori o vjerojatnosti oštećenja ljudskog tijela u kontaktu s hranom. Obično je znak naznačen na neprehrambenoj plastici.

Znak Mobiusove petlje

Mobiusova traka ili Mobiusova petlja koristi se na pakiranjima u skladu s Pravilima Carinske unije br. 769 od 16. 08. 11. Ovaj se znak koristi u okviru posebnog propisa „O sigurnosti pakiranja“.

Slične oznake koriste se na pakiranjima proizvoda proizvedenih u drugim zemljama. Postoje međunarodni standardi. Označeno s ISO 7000, 14020, 14022. Oznaka na pakiranoj robi označava mogućnost recikliranja. Postoji nekoliko vrsta znakova. Boja piktograma ovisi o materijalu.

Slično tome, metal, staklo i materijali organskog podrijetla imaju vlastite formate za označavanje takve petlje. Oznake moraju biti nalijepljene na ambalažu. Postoje i druge ekološke oznake.

Rostest znak

Za pakiranje mnogih proizvoda potrebna je oznaka PCT (Rostest). Postoje 3 vrste ikona ove vrste. Obvezna oznaka certifikacije u sustavu GOST R najčešća je u našoj zemlji. Na primjer, u industriji preciznog inženjerstva ne postoji proizvod koji ne bi trebao biti ispitan ili podvrgnut certificiranju. Nakon toga na pakiranje se mora staviti znak. Njegova geometrija regulirana je GOST R 50460-92.

Određeni broj roba i proizvoda nije predmet kontrole. Ali proizvođač ili dobavljač ima pravo izjaviti želju da se podvrgne dobrovoljnoj certifikaciji. U ovom slučaju, PCT oznaka s odgovarajućim potpisom stavlja se na proizvod - "dobrovoljna certifikacija".

Roba koja se provjerava sukladnost u posebnom sustavu GOST R također mora dobiti posebne oznake.U tu svrhu proizvodna tvrtka registrira deklaraciju kojom potvrđuje sukladnost. Na kutiji je znak.

Što znači znak LOT?

Kutije koje se šalju iz inozemstva obično imaju oznaku LOT. Njegovo značenje je lako odrediti. S engleskog se ovo ime prevodi kao "zabava". To znači određena količina proizvoda koja ide u prodaju odjednom. Štoviše, broj naveden pored natpisa LOT može sadržavati različite podatke. To može biti datum proizvodnje, proizvodna serija, kontrolni broj. Digitalne oznake ovise o namjeni.

Oznaka na staklenoj ambalaži

Prijevoz lako oštećenih proizvoda zahtijeva poštivanje određenih pravila. Na primjer, prijevoz stakla u bilo kojem obliku zahtijeva poštivanje određenih uvjeta. U tu svrhu na ambalažu se stavlja posebna oznaka u obliku stakla. Ukazuje na prisutnost lomljivog tereta. To može biti precizna tehnologija, mikroelektronika, umjetnički predmeti i drugo.

Označavanje plastičnih posuda

Svi koriste plastične posude i druge predmete od takvog materijala. Recikliranje je potrebno nakon upotrebe. Plastične boce i drugi predmeti zahtijevaju posebne znakove. To su trokuti, prstenovi. Oni označavaju način obrade, klasu plastike (prehrambena, industrijska). Sve to treba uzeti u obzir. Oznake se mogu postaviti bilo gdje na površini.

7 glavnih vrsta plastike:

Prisutnost ikone u obliku strelica za zatvaranje implicira mogućnost recikliranja. Oznake u obliku ikona ove vrste označavaju klasu materijala - to je sekundarna sirovina.

PAP znak

Često možete vidjeti PAP ikonu na etiketama proizvoda i raznim pakiranjima. Označava klasu obrade i nadopunjuje se s nekoliko brojeva. Označavaju klasu i vrstu (karton, staklo, plastika ili drugo) i omogućuju dobivanje drugih podataka. Direktiva Europske unije 94/62/EC regulira ovaj propis. Postavljen je par brojeva s PAP-om:

1-19 – ugrađeni za razne vrste plastike;

20-39 – ova oznaka se stavlja na papir i karton;

40-49 – kodiranje je namijenjeno različitim vrstama metala;

50-59 je drvo;

60-69 – razne vrste tkanina;

70-79 – raspon namijenjen staklu.

Znakovi recikliranja

U zemljama EEZ postoji sličan dokument. Oznake za recikliranje potpuno su identične. Nema nikakvih razlika. Na primjer, PAP 21 je običan karton.

Neke sobe ostaju prazne. S vremenom se u klasifikaciju dodaju novi materijali.

Što znači kratica EXP?

Oznaka na stranim proizvodima često sadrži simbol EXP. Može se vrlo jednostavno dešifrirati. EXP je skraćenica za datum isteka. Ovo se prevodi vrlo jednostavno - "datum isteka". Pored ovog znaka uvijek su brojevi. Oni znače datum do kojeg se moraju održavati karakteristike rada proizvoda.

Slična oznaka također je prisutna na robi za ljudsku potrošnju. Ovako označene naljepnice mogu se staviti na dno ili poklopac. Postoji i alternativna oznaka roka trajanja - najbolje do. Prevedeno kao "potrošiti do kraja". Uz njega je ponovno napisan datum. Primjena takvih oznaka mora se provoditi na način utvrđen posebnim propisima.

PP i EAC oznaka

Oznaka PP mora biti naznačena na proizvodima od polipropilena. Recikliranje je moguće, koriste se ikone slične Mobiusovom prstenu. Posuđe od ovog materijala smatra se potpuno sigurnim. Lako podnosi temperature do 100 0 C. Ali liječnici ne preporučuju piće iz njega. To može dovesti do bolesti bubrega.

EAC je euroazijski ekvivalent domaće PCT oznake. EAC naljepnice pokazuju da su proizvodi prošli sve provjere propisane tehničkim propisima Carinske unije EurAsEC. To omogućuje distribuciju proizvoda u svim zemljama sudionicama. Uspostavljeni su zahtjevi za imenovanje. Veličina mora biti najmanje 5 mm. Oznaka se koristi od 2013. godine.

Što znače PROD i MFD na pakiranju?

Zahtjevi za označavanje mnogih proizvoda obvezuju proizvođača da navede podatke o datumu proizvodnje. Upravo tome služi znak PROD. Uz ovaj natpis mora biti naveden datum. Na primjer, ako oznaka izgleda ovako - "PROD 03 2017" - tada je proizvod proizveden u ožujku 2017. To nam omogućuje da odredimo njegovu prikladnost. Materijali za pakiranje moraju sadržavati podatke o razdoblju tijekom kojeg proizvod zadržava svoju kvalitetu.

MFD je poseban znak koji vam omogućuje prepoznavanje proizvođača. Potpuno zvuči kao proizvedeno. Često se umjesto MFD koristi znak MFG. Značenje ovih je potpuno identično.

Ikone na posudama za hranu

Oznake spremnika za prehrambene proizvode su različite. Poznavanje toga potrebno je svima bez iznimke. Čuvanje hrane dopušteno je samo u posebnoj ambalaži. Potrebno je poštivati ​​transportne specifikacije. Inače se hrana može pokvariti. Za kutije i ambalažu koriste se posebne oznake. Oni ovise o vrsti proizvoda, kao io pakiranju proizvoda.

Dobavljač je dužan navesti vrstu proizvoda:

za prehrambene proizvode (vilica i čaša);

za neprehranu (precrtana čaša i vilica).

Certifikacijske oznake proizvoda

Osim PCT i EAC, postoje i druge certifikacijske oznake. Morate koristiti samo proizvode koji su prošli posebna ispitivanja. Označeno je ikonama:

Simboli vam omogućuju da odredite pripada li proizvod određenoj kategoriji.

Zatvoreno pakiranje

Radnje manipulacije s nekim teretima moraju biti što opreznije. Na primjer, sa zatvorenim paketima. Za označavanje takvih spremnika postoji poseban znak.

Znak označava da se paket ne smije otvarati. Format oznake GOST 14192-96 je reguliran. Možete ga pronaći na: http://docs.cntd.ru/document/1200006710.

Oznake kvalitete

Postoje mnoge razlikovne oznake za proizvode visoke kvalitete. Takvo označavanje nije obavezno. Najčešći u Rusiji:

Znakovi upozorenja

Pravilan prijevoz od strane prijevozničke tvrtke ključ je sigurnosti i sigurnosti tereta. Važno je obratiti pozornost na znakove upozorenja:

STR znak

To je oznaka proizvoda koji je prošao ispitivanje sukladnosti u posebnom podsustavu certificiranja GOST R. Za razliku od PCT-a, ne uključuje ovlasti kod. Također, zahtjevi tehničkih propisa su obvezni. Ne očekuje se da će tekst dobrovoljno proći STR.

Rok valjanosti nakon otvaranja

Mnogi proizvodi nakon otvaranja imaju naljepnicu s rokom trajanja. Ova mjera je potrebna zbog povećane vjerojatnosti ulaska bakterija u pakiranje.

Datum isteka je napisan pored ikone.

Ikone na ambalaži kozmetike

Najčešće oznake na kozmetici:

Zaključak

Oznake na spremniku i pakiranju moraju se ispravno tumačiti. Time ćete izbjeći oštećenje tereta tijekom prijevoza ili nepravilnog rada. Postoje obvezni i dobrovoljni znakovi. Ne biste trebali koristiti proizvode koji nisu prošli certificiranje - ako to zahtijeva zakonodavstvo Ruske Federacije. Može biti opasno za zdravlje i život.

Posebno morate biti oprezni s posudama za hranu. Nije sva plastika sigurna. Svoja svojstva može mijenjati tijekom vremena, kao i pod utjecajem temperature. Danas se u Ruskoj Federaciji i drugim zemljama koriste mnoge oznake. U Rusiji se koriste GOST standardi. U drugim zemljama označavanje se provodi prema ISO. Većina znakova se poklapa.